Nieinwazyjna i spersonalizowana diagnostyka choroby wieńcowej
Test diagnostyczny Cardiolens FFR-CT Pro® pozwala na precyzyjną ocenę anatomiczną i czynnościową tętnic wieńcowych.
Strona zawiera treści dla profesjonalistów związanych z medycyną lub obrotem wyrobami medycznymi.
Czy jesteś taką osobą i chcesz zapoznać się z treścią strony?
Test diagnostyczny Cardiolens FFR-CT Pro® pozwala na precyzyjną ocenę anatomiczną i czynnościową tętnic wieńcowych.
Technologia firmy Hemolens® oparta na metodzie FFR-CT pozwala na precyzyjną ocenę anatomiczną i czynnościową tętnic wieńcowych.
CCTA – Coronary Computed Tomography Angiography
CNBP – Continuous Non-invasive Blood Pressure
Certyfikat Systemu zarządzania jakością potwierdzający zgodność z normą PN-EN ISO 13485:2016 oraz Certyfikat dla wyrobu medycznego Cardiolens FFR-CT Pro® potwierdzający zgodność z 93/42/EWG
Przewidziane zastosowanie:
System Cardiolens FFR-CT Pro to oprogramowanie do symulacji parametrów fizjologicznych naczyń wieńcowych na potrzeby klinicznej analizy ilościowej i jakościowej danych z tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) oraz opcjonalnie danych z ciągłego nieinwazyjnego badania ciśnienia krwi (CNBP) dla pacjentów z podejrzeniem przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS – Chronic Coronary Syndromes). System umożliwia korzystanie z hemodynamicznego czynnika diagnostycznego FFR-CT (cząstkowa rezerwa przepływu w oparciu o CCTA), wielkości obliczanej na podstawie symulacji ciśnienia, prędkości i danych dotyczących przepływu krwi, uzyskanych z trójwymiarowego modelu komputerowego wygenerowanego na podstawie statycznych obrazów naczyń wieńcowych z badania TK, opcjonalnie z wykorzystaniem danych CNBP. Czynnik FFR-CT na wyjściu z systemu Cardiolens FFR-CT Pro służy do wsparcia oceny czynnościowej choroby tętnic wieńcowych. Dane wyjściowe z systemu Cardiolens FFR-CT Pro mają za zadanie wspierać wykwalifikowanych klinicystów w procesie oceny stanu tętnic wieńcowych. Wyniki z systemu Cardiolens FFR-CT Pro są przeznaczone do użytku przez wykwalifikowanych klinicystów w połączeniu z wywiadem klinicznym pacjenta, objawami oraz wynikami innych badań diagnostycznych, a także w oparciu o profesjonalny osąd lekarza.