13 maja 2023 roku weszło w życie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych w Polsce.
Zmieniło ono dotychczasowe zasady promowania produktów z taką rejestracją.
Jakie zasady obecnie obowiązują?
Reklama kierowana do profesjonalistów z branży medycznej:
- Całkowity zakaz kierowania do publicznej wiadomości reklamy wyrobów medycznych dla profesjonalistów.
- Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy.
Reklama kierowana do publicznej wiadomości:
- Język reklamy zrozumiały dla laika. W komunikatach należy stosować terminy medyczne i naukowe w taki sposób, aby były one zrozumiałe również przez „zwykłego Kowalskiego”, który nie jest związany z branżą medyczną, np. pacjenta, dystrybutora czy „przeciętnego internauty”.
- Zakaz wykorzystywania wizerunku osób wykonujących zawody medyczne. W przekazach nie mogą występować prawdziwi medycy ani też aktorzy wcielający się w ich rolę – podobnie jak przy promocji wyrobów leczniczych.
- Zakaz bezpośredniego wezwania do zakupu. Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów lub do nakłonienia rodziców lub innych osób dorosłych do kupienia im reklamowanych wyrobów.
- Zakaz wizyt przedstawicieli handlowych bez wcześniejszego umówienia. Przedstawiciele handlowi, aby przedstawić prezentację produktu lub zostawić związane z nim materiały, muszą się uprzednio umówić z lekarzem. Spotkanie musi się odbyć poza jego godzinami pracy i za zgodą kierownictwa danej jednostki leczniczej/lekarza prowadzącego własną praktykę zawodową.
- Ograniczenie miejsc dystrybucji materiałów reklamowych. Obecnie mogą się one znajdować wyłącznie w poczekalniach dla pacjentach w placówkach medycznych oraz w aptekach i placówkach obrotu poza aptecznego.
- Nakaz zawarcia określonych informacji w reklamie. Muszą się w niej znaleźć dane o producencie i upoważnionym przedstawicielu (jeśli został wskazany) oraz o podmiocie prowadzącym reklamę. W komunikacie musi się też pojawić ostrzeżenie o treści „To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”. Powinna się tam też znaleźć informacja o przewidzianym zastosowaniu.
Dystrybucja materiałów, które nie spełniały powyższych norm, musiała zostać zakończona do 30 czerwca 2023 r.
Źródła:
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20220000974
https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20230000817
https://nil.org.pl/aktualnosci/7005-reklama-wyrobow-medycznych-nowe-przepisy-od-1-stycznia-2023-r
https://www.termedia.pl/mz/Konczy-sie-okres-przejsciowy-dla-reklamy-wyrobow-medycznych-co-dalej-,52110.html
1 lipca, 2023
